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院長のここだけの話

エラボトックス、私がおすすめしない人

DMTC CLINIC 院長 山中大介

エラボトックスは、当院でも相談の多い治療です。ただ、ここだけの話、カウンセリングで「今回はやめておきましょう」とお伝えすることもときどきあります。エラボトックスは、咬筋(噛む筋肉)の発達が原因のエラにだけ働く治療だからです。

まず確認するのは「何でエラが張って見えるか」

診察では、歯を食いしばっていただき、顎の外側が硬く盛り上がるかを触って確かめます。盛り上がりがはっきりしていれば、咬筋が関係している可能性があります。一方、エラの見え方の主な原因が骨の形や皮下脂肪、皮膚のたるみにある場合、エラボトックスでは変化しません。

私がおすすめしない人

40代以降で、すでに軽いたるみがある方 エラボトックスを続けると、咬筋が小さく薄くなります。すると頬を支える力が弱まり、たるみが目立つようになって、結果として老けて見えることがあります。小顔を目指したはずが老けて見えてしまっては意味がないので、この場合はおすすめしていません。

顔まわりの脂肪が少なく、頬がこけて見えそうな方 同じ理由で、やつれた印象になるリスクがあります。

顎関節の痛みや口の開けにくさがある方 歯科口腔外科での評価を優先していただくことがあります。

そもそもエラの筋肉が少ない方 エラボトックスは、発達した咬筋を小さくする治療です。もともと咬筋が少ない方は、打っても結果が出にくいため、おすすめしていません。

避けるのは「前方」と「浅い層」

打つときは、歯を食いしばっていただいて咬筋の範囲をマーキングします。そのうえで避けているのが、エラの前方と浅い層です。咬筋の前方や浅いところには、笑うときに使う筋肉が近くにあり、ここに効いてしまうと笑顔がぎこちなくなることがあるためです。

変化はゆっくり

見え方の変化を感じるまで、数週間から1か月以上かかることがあります。大切な予定がある方は、1か月前まで、初めての方は2か月前までを目安にしてください。硬いものが一時的に噛みにくくなることもあるので、お仕事や生活の予定も教えてください。

製剤ごとの単位は単純に換算できません。必要な量は診察で判断します。ボトックスビスタには65歳未満の成人の咬筋膨隆に対する国内承認がありますが、承認された用法・用量の確認が必要です。ビエノックス・イノトックスは国内未承認の医薬品です。

注入治療は自由診療(保険適用外)です。効果や経過には個人差があります。最新の費用、主なリスク・副作用、未承認製剤・適応外使用の説明は各治療ページをご確認ください。

ボトックスのリスク・注意点 / ヒアルロン酸のリスク・注意点 / 肌育注射の費用・注意点

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未承認医薬品等について

美容目的の注入治療は自由診療で、公的医療保険は適用されません。

ボトックス注射(ビエノックス・イノトックス)

未承認医薬品等:ビエノックス・イノトックスは、日本の医薬品医療機器等法上の承認を得ていない医薬品です。ボトックスビスタは国内承認薬です(眉間・目尻の表情じわ、65歳未満の成人の咬筋膨隆など)。承認された部位・目的以外(肩など)への使用は、承認範囲外の使用となります。

入手経路等:ビエノックスはBNC KOREA(韓国)の製剤を、医師の責任で韓国から個人輸入しています。イノトックスはMedytox(韓国)の製剤を、医師の責任で韓国から個人輸入し、日本法人が手続きを代行しています。ボトックスビスタは国内の正規流通品です。

国内の承認医薬品等の有無:同一成分(A型ボツリヌス毒素)の承認薬として、ボトックスビスタ(アラガン社)があります。

諸外国における安全性等に係る情報:ビエノックス・イノトックスは韓国で承認されています。米国のボツリヌス毒素製剤の処方情報では、作用が注射部位から離れた部位へ広がり、嚥下障害・呼吸障害などの重篤な症状が起こりうるとして警告されています。ビエノックス・イノトックスは、日本の承認審査で有効性・安全性が確認されたものではありません。

医薬品副作用被害救済制度:国内未承認の医薬品による健康被害は、救済制度の対象外です。国内承認薬でも、承認範囲外の使用は対象外となる場合があります。

ヒアルロン酸注入(アティエル)

未承認医薬品等:アティエル(Classic/Intensive/Volume)は、日本の医薬品医療機器等法上の承認を得ていない医療機器です。国内承認品(ジュビダームビスタなど)も、承認された使用目的・部位以外(鼻・涙袋・耳など)への使用は、承認範囲外の使用となります。

入手経路等:アティエルはメディトックス社(韓国)の製剤を、医師の責任で韓国から個人輸入し、日本法人が手続きを代行しています。ジュビダームビスタは国内の正規流通品です。

国内の承認医薬品等の有無:国内承認のヒアルロン酸注入材として、ジュビダームビスタシリーズ(アラガン社)などがあります。

諸外国における安全性等に係る情報:アティエルは韓国で承認されています。海外の当局は、注入材が血管内に入ると皮膚の障害・壊死や、まれに視力障害・脳卒中様の症状が起こりうるとして注意を呼びかけています。アティエルは、日本の承認審査で有効性・安全性が確認されたものではありません。

医薬品副作用被害救済制度:救済制度は医薬品を対象とする制度で、ヒアルロン酸注入材(医療機器)は対象外です。

肌育注射(ジュベルック・リジュラン・スネコス・プルリアル・ジャルプロ)

未承認医薬品等:ジュベルック、リジュラン(HB・i)、スネコス、プルリアル デンシファイ、ジャルプロ スーパーハイドロは、日本の医薬品医療機器等法上の承認を得ていない製品です。スキンバイブは国内承認の医療機器です(承認された部位・目的以外への使用は、承認範囲外の使用となります)。

入手経路等:国内未承認の製品は、各院の医師が代行業者(VALIQUE)を通じて個人輸入しています。

国内の承認医薬品等の有無:上記の未承認製品と同じ成分の国内承認品はありません。肌質改善を目的とした国内承認品として、スキンバイブ(アラガン社)があります。

諸外国における安全性等に係る情報:スネコスはイタリア、ジュベルック・リジュラン・プルリアル デンシファイ・ジャルプロ スーパーハイドロは韓国で承認されています。注射製剤では感染、しこり・結節、アレルギー反応などが起こることがあり、血管内に入ると皮膚の障害が起こる可能性があります。国内未承認の製品は、日本の承認審査で有効性・安全性が確認されたものではありません。

医薬品副作用被害救済制度:国内未承認の製品と医療機器は、救済制度の対象外です。

脂肪溶解注射(Deolipo)

未承認医薬品等:Deolipo(デオリポ)は、日本の医薬品医療機器等法上の承認を得ていない医薬品です(主成分:デオキシコール酸0.5%)。

入手経路等:各院の医師が代行業者(VALIQUE)を通じて個人輸入しています。

国内の承認医薬品等の有無:デオキシコール酸を主成分とする脂肪溶解注射で、国内で承認されたものはありません。

諸外国における安全性等に係る情報:同じ主成分の別製剤(Kybella等)は米国で成人のあご下の脂肪について承認されていますが、Deolipo自体は承認されていません。米国当局は、未承認の脂肪溶解注射で感染・瘢痕・皮膚の変形などの報告があるとして注意を呼びかけています。

医薬品副作用被害救済制度:国内未承認の医薬品のため、救済制度の対象外です。

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